Diplôme d'ingénieur 2ème année spécialité génie biomédical - Diplôme RNCP en cours de rénovation

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Objectifs

Spécialistes du Dispositif Médical, ils possèdent, en plus de la culture technique et médicale, une troisième culture : réglementaire. Ils sont ainsi capables et aptes à comprendre les enjeux et les spécificités réglementaires nationales et internationales (Europe, Etats-Unis, Japon ) et d'élaborer un dossier technique de dispositifs médicaux en vue de la mise sur le marché (marquage CE, approbation de la FDA, ), et éventuellement des AMM de médicaments. Avec des connaissances solides dans les domaines industriels, et plus spécifiquement en mécanique et microtechniques appliquées au dispositif médical, le titulaire du titre d'ingénieur ISIFC est capable de :
  • Assurer et de superviser le contrôle qualité de produits et procédés industriels biomédicaux,
  • Intégrer les problématiques Qualité et sécurité de production
  • Gérer et mettre en oeuvre les affaires réglementaires,
  • Concevoir et piloter les investigations pré cliniques
  • Valider et conduire les essais cliniques,
  • Créer des structures entrepreneuriales ou conduire des projets innovants en intraprenariat dans le domaine de la santé (à travers l'entreprise universitaire Biotika® notamment).

Contenu de la formation

La formation de l’ingénieur ISIFC est répartie en quatre pôles :
Sciences de l’ingénieur
Mathématiques, statistiques, informatique, physique, chimie, mécanique,
matériaux, électronique, automatique, Traitement du signal
Sciences de la vie et de la santé
Biologie, biochimie, anatomie, physiologie, pathologie, instrumentation
et imagerie médicale, investigations cliniques, télémédecine, orthopédie,
odontologie
Culture générale et d’entreprise
Langues, techniques d’expression, management, conduite de projet,
marketing, qualité, développement durable, normes et réglementation
pour la santé, gestion d’entreprise, innovation et entreprenariat, visites
d’entreprises et de salons professionnels, conférences, séminaires sur le
métier d’ingénieur
Stages et projets

Résultats attendus de la formation

Obtention de la 2ème année

Certification(s)

  • Ingénieur diplômé de l'institut supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté de l'université de Besançon spécialité génie biomédical
  • Certification active
  • Niveau de sortie : Niveau 7 - Niveau Master, Ingénieur
  • Certificateur : Institut supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) / Université de Besançon
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N° session CO
Date de début
Date de fin
Lieu de formation
Inscription
Public
Détails
351644S
01/09/2025
31/08/2026
Besançon 25000
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Tout public
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Durée

Durée totale de la formation: 985 heure(s)
Durée en centre: 775 heure(s)
Durée en entreprise: 210 heure(s)

Modalites de formation

Modalités d'enseignement: Formation en présentiel

Rythme: Temps plein

FPC Formation professionnelle continue : Oui

Lieu de formation

UMLP - Institut Supérieur d'Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC)
51 Avenue de l'Observatoire
25000 - Besançon

ORGANISME FORMATEUR

Université Marie et Louis Pasteur - Service Formation Continue et Alternance (SEFOC'AL)
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Admission

Niveau entrée requis : Niveau 6 (Licence, Licence pro, BUT) - Bac+3

Statut(s) des publics accueillis :
Tout public

Conditions spécifiques d'admission (ou pré-requis) : La première année est une année d’homogénéisation des compétences et de pluridisciplinarité : Les profils des élèves recrutés étant très divers, de nombreux domaines scientifiques sont abordés pour consolider les connaissances en sciences de la vie et de l’ingénieur. La seconde année permet d’approfondir ces connaissances tout en développant des thématiques plus poussées : Des sujets d’avantage spécifiques au domaine du Dispositif Médical sont abordés (affaires réglementaires et cliniques), un premier stage en hôpital permet découvrir les réalités du terrain médical, et de nombreux projets de groupes sont développés pour sensibiliser à l’innovation, l’entreprenariat et la créativité.

COMPLEMENT D’INFORMATION

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Université Marie et Louis Pasteur - Service Formation Continue et Alternance (SEFOC'AL)

Raison sociale : Université Marie et Louis Pasteur

1 Rue Claude Goudimel - 25000 Besançon

03 81 66 61 21

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Lien vers fiche CERTINFO

Cette formation est indexée aux domaines suivants :

  • 43479 - Maintenance biomédicale
  • 15099 - Résolution problème
  • 32062 - Recherche développement

Spécialité de formation NSF :

  • 250 - Spécialités pluritechnologiques mécanique-électricité

Lien vers les descriptions métiers France Travail : (ROME)